里程碑


2004年    快速雜交儀通過國家藥械注冊驗證獲生產銷售許可證    

               快速雜交儀通過國家技術鑒定,成為國家科技部全國重點推廣項目    


2005年    HPV核酸擴增分型檢測試劑盒獲國家中小企業科技創新無償資助項目    


2006年    HPV核酸擴增分型檢測試劑盒獲得國家新藥證書、歐盟CE認證    


2007年    21種HPV分型檢測試劑盒獲得國家發明專利    

               13種高危HPV熒光檢測試劑盒通過CFDA、CE認證    


2008年    HPV核酸擴增分型檢測試劑盒、醫用核酸分子快速雜交儀認定為廣東省高新技術產品    


2009年    13種高危HPV熒光檢測試劑盒獲得國家發明專利    


2010年    人乳頭狀瘤病毒基因分型檢測試劑盒及其基因芯片制備方法獲國家發明專利    

               12+2高危型HPV聯合16/18基因分型檢測試劑盒通過CE認證    


2011年    淋球菌(NG)/沙眼衣原體(CT)/解脲脲原體(UU)檢測試劑盒獲得CFDA認證及國家發明專利    


2012年    α-和β-地中?;驒z測試劑盒獲得CFDA認證及國家發明專利    

               腦脊液感染細菌基因檢測試劑盒獲得國家發明專利    



2013年   13種高危HPV熒光檢測試劑盒   

              12+2高危型HPV聯合16/18基因分型檢測試劑盒    

              21種HPV分型檢測試劑盒    

              醫用核酸分子快速雜交儀(型號:HHM-2)    

              醫用核酸分子快速雜交儀(型號:HB-2009A)    

              ——以上五個產品均被廣東省科學技術廳認定為廣東省高新技術產品   


2014年  37種HPV分型檢測試劑盒   

             解脲脲原體核酸檢測試劑盒    

             沙眼衣原體核酸檢測試劑盒    

             ——以上三個產品均獲得CFDA認證    

            耳聾易感基因檢測試劑盒    

            泌尿生殖道支原體分型檢測試劑盒    

            全自動生物芯片點樣儀    

            ——以上三個產品均獲得國家發明專利   


2015年 α-地中海貧血基因檢測試劑盒   

             β-地中海貧血基因檢測試劑盒    

             乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒    

             23種HPV熒光分型檢測試劑盒    

            α-、β-地中海貧血基因檢測試劑盒    

            耳聾易感基因檢測試劑盒    

            沙眼衣原體(CT)/淋球菌(NG)/解脲脲原體(UU)核酸檢測試劑盒    

            淋球菌核酸檢測試劑盒    

            ——以上八個產品均獲得CFDA認證    

            全自動核酸分子雜交儀(型號:HBHM-9000A)通過藥監局備案審批    

            念珠菌分型檢測試劑盒獲得國家發明專利    

            全自動核酸分子雜交儀獲得外觀設計專利    

            全自動核酸分子雜交儀獲得實用新型專利   


2016年  自動核酸分子雜交儀(型號:HBHM-3000S)通過藥監局備案審批    

             苯丙酮尿癥PAH基因檢測試劑盒    

             α-、β-地中海貧血基因檢測試劑盒    

             ——以上兩個產品均獲得國家發明專利   

2017年  全自動核酸分子雜交儀獲得發明專利


2019年  Y染色體微缺失檢測試劑盒獲NMPA注冊認證    

              醫用核酸分子雜交儀(HB-2012A)

              自動核酸分子雜交儀(HBHM-3000S)

              全自動核酸分子雜交儀(HBHM-9000A)

              醫用核酸分子雜交儀(HHM-3)

              ——以上4個產品獲得歐盟CE認證

              人型支原體/生殖支原體核酸檢測試劑盒

              Y染色體微缺失檢測試劑盒

              ——以上2個產品獲得NMPA注冊認證 

              核酸雜交儀

              核酸提取儀

              核酸分子雜交儀

              試劑盒

              ——以上4個產品獲得外觀設計專利

              DNA分型鑒定試劑盒

              一種氯喹凝膠及其制備方法和應用

              一種重疊延伸PCR結合Sanger測序檢測耳聾易感基因突變的方法

              ——以上3項技術獲得發明專利

              一種用于分子雜交儀反應室的恒負壓排液系統

              一種反應室聯動控制機構

              ——以上2項技術獲得實用新型專利

2020年  CYP2C9、VKORC1基因多態性檢測試劑盒   

             葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因檢測試劑盒

             生殖道感染病原體核酸檢測試劑盒

             ——以上3個產品獲得NMPA注冊認證 

             全自動核酸提取儀(HBNP-4801A)獲得歐盟CE認證

             新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得歐盟CE、巴西ANVISA、秘魯、墨西哥、匈牙利認證。

 

             一種重疊延伸PCR結合Sanger測序檢測葉酸代謝相關基因突變的方法一種一步法反轉錄PCR結合Sanger測序檢測新型冠狀病毒的試劑盒

             一種重疊延伸PCR結合Sanger測序檢測不連續多DNA位點的方法

             一種消毒防護用液膜防護劑及其制備方法與應用

             一種氯喹抑菌消毒液及其應用

             ——以上5項技術獲得發明專利

 

             酶移液平臺 

             包裝盒(磷酸氯喹凝膠)

             全自動核酸提取儀

             全自動核酸分子雜交儀

             ——以上4個產品獲得外觀設計專利

             一種彈性加熱裝置及核酸提取純化儀

             一種反應室升降裝置

             一種用于核酸提取儀的運動機構

             一種用于核酸提取儀的磁棒套夾緊機構

             一種用于過度增殖皮膚護理的電生理裝置

             ——以上5項技術獲得實用新型專利


2021年 檢測耳聾易感基因突變的試劑盒及其應用

             一步法核酸提取轉化試劑盒及其使用方法

             一種檢測α-地中海貧血的核酸組合物、其基因芯片、其試劑盒及其應用

             一種離子交換纖維氯喹混懸液及其制備方法

             一種低濃度酒精殺菌消毒液及其應用

             一種檢測APOE和SLCO1B1基因多態性位點的引物、探針及其試劑盒

             一種檢測SARS-CoV-2的引物組合物及其應用

             一種從孕婦宮頸脫落細胞中分離胎盤滋養層細胞的方法

             一種檢測新型冠狀病毒的引物探針組合及其應用

             ——以上9項技術榮獲國家發明專利

 

            一種氯喹凝膠及其制備方法和應用榮獲美國、日本、韓國、俄羅斯發明專利

 

            一種滑動壓緊反應室機構

            一種藥物性耳聾基因檢測試劑盒

            一種先天性耳聾基因檢測試劑盒

            一種乳酸脫氫酶測定試劑盒

           一種尿酸檢測試劑盒

           一種基于外泌體的前列腺癌多基因診斷試劑盒

           一種基因突變檢測試劑盒

           一種基因擴增檢測試劑盒

           一種RNA純化試劑盒

           一種移液模塊

           一種靈活通量的移液式磁珠法核酸提取試劑盒

          一種分子雜交反應裝置

          一種用于實時熒光PCR的防污染裝置

          一種用于熒光PCR儀的移液機構

          ——以上14項技術榮獲實用新型專利

 

2022年 一種適用于生殖道病原菌檢測的非凍型尿液DNA保存液

      一種新冠病毒、甲乙流感及呼吸道合胞病毒檢測試劑盒

      一種新的短串聯重復序列等位基因階梯的制備方法

      一種拭子樣本核酸釋放劑

      一種檢測Citrin缺乏癥基因的引物、探針及其試劑盒

      一種檢測EBV中C啟動子甲基化水平的試劑盒及方法

      一種基因芯片的判讀方法、裝置、設備及存儲介質

      一種用于膀胱癌早期篩查和/或預后監測的引物探針組合及試劑盒

      一種α-地中海貧血基因檢測試劑盒

     一種基于多重PCR技術檢測不同新冠病毒突變株的引物探針組、檢測試劑盒及其應用

     一種用于定量檢測EB病毒Cp啟動子甲基化的試劑盒

     一種用于檢測病原體的多重PCR 引物和探針組合及其應用

    新冠核酸檢測數據的智能審核及處置指引系統

    一種用于樣本管開蓋過程中的夾緊方法

    一種基于飛行時間質譜的同時檢測26個耳聾易感基因突變位點的試劑盒及其應用

    用于檢測新型冠狀病毒及區分Omicron不同突變株的引物探針組合和試劑盒

    一種地中海貧血基因檢測質控品及其制備方法

    一種檢測脊髓性肌萎縮癥相關基因的試劑盒

    一種可持續性吸附的柱塞泵及物體移取組件

   一種用于同時檢測并鑒別猴痘病毒I型、Ila型和IIb型的多重gPCR 試劑盒

   一種擴增雜交一體化基因芯片及核酸擴增和雜交的方法

   UGT1A1基因多位點擴增引物組、試劑盒及檢測方法

   一種用于檢測14種高危型人乳頭狀瘤病毒E6/E7區mRNA的試劑盒

   一種猴痘病毒假病毒顆粒及其制備方法

   一種同步檢測22種手足口病毒的引物探針組合物及試劑盒

   一種用于檢測結節性硬化癥基因突變的試劑盒

   一種用于活體細胞分選的微流控芯片

   一種通過檢測 ZNF671 和 ZMYND10 基因甲基化診斷鼻咽癌的試劑盒

   一種膀胱癌快速檢測試劑盒

   一種乙型肝炎病毒用藥指導系統及其應用

  檢測結直腸癌的引物探針組合、試劑盒及應用

  基于嵌入式軟件的串口通信系統及方法

   ——以上32項技術榮獲國家發明專利

 

         一種氯喹凝膠及其制備方法和應用榮獲澳大利亞、印尼、美國、歐洲發明專利

         一種從孕婦宮頸脫落細胞中分離胎盤滋養層細胞的方法榮獲日本、美國、俄羅斯發明專利

 

         一種微流控核酸提取試劑盒、檢測系統

         一種新型管架機構

         一種串聯式全自動點樣儀

         一種全自動點樣儀

         一種核酸提取磁套架

        一種核酸提取磁套件

        一種密閉式免開蓋提取PCR擴增管

        多通道磁套檢測裝置

       一種微流控核酸提取檢測盒

       一種同時檢測細胞內多種熒光信號的分選裝置

       宮頸細胞采樣裝置

       便攜式病毒檢測樣本運送箱

       一種用于細胞分選儀的激光裝置

       一種具有持續吸附功能的柱塞泵及物料移取裝置

       一種可提供持續吸附力的柱塞泵以及物料移取系統

       一種基于相對定量分析的判讀裝置

       一種小型離心機

       便于拿取咽拭子的存放盒

       用于放置病毒檢測試管的暫存箱

       一種移液吸頭

       一種雜交反應室夾緊機構

       ——以上21項技術榮獲實用新型專利


2023年 一種檢測脊髓性肌萎縮癥相關基因的試劑盒

            一種可持續性吸附的柱塞泵及物體移取組件

            一種用于同時檢測并鑒別猴痘病毒I型、Ila 型和 IIb 型的多重 qPCR 試劑盒

            一種擴增雜交一體化基因芯片及核酸擴增和雜交的方法

            UGT1A1基因多位點擴增引物組、試劑盒及檢測方法

            一種基于飛行時間質譜的同時檢測26個耳聾易感基因突變位點的試劑盒及其應用

            一種用于樣本管開蓋過程中的夾緊方法

            用于檢測新型冠狀病毒及區分Omicron不同突變株的引物探針組合和試劑盒

            一種地中海貧血基因檢測質控品及其制備方法

            一種同步檢測22種手足口病毒的引物探針組合物及試劑盒

            一種用于檢測14種高危型人乳頭狀瘤病毒E6/E7區mRNA的試劑盒

            一種猴痘病毒假病毒顆粒及其制備方法

            一種用于檢測結節性硬化癥基因突變的試劑盒

            一種用于活體細胞分選的微流控芯片

            一種通過檢測 ZNF671 和 ZMYND10 基因甲基化診斷鼻咽癌的試劑盒

            一種膀胱癌快速檢測試劑盒

             一種乙型肝炎病毒用藥指導系統及其應用

            檢測結直腸癌的引物探針組合、試劑盒及應用

            基于嵌入式軟件的串口通信系統及方法

            ——以上19項技術榮獲國家發明專利

 

            一種氯喹凝膠及其制備方法和應用榮獲美國、歐洲發明專利

            一種從孕婦宮頸脫落細胞中分離胎盤滋養層細胞的方法榮獲日本、美國、俄羅斯發明專利

             

            一種密閉式免開蓋提取PCR擴增管

            多通道磁套檢測裝置

            一種微流控核酸提取檢測盒

            一種同時檢測細胞內多種熒光信號的分選裝置

            宮頸細胞采樣裝置

            便攜式病毒檢測樣本運送箱

            一種用于細胞分選儀的激光裝置

            一種具有持續吸附功能的柱塞泵及物料移取裝置

            一種可提供持續吸附力的柱塞泵以及物料移取系統

            一種基于相對定量分析的判讀裝置

            一種小型離心機

            便于拿取咽拭子的存放盒

            用于放置病毒檢測試管的暫存箱

            一種移液吸頭

            一種雜交反應室夾緊機構

            ——以上15項技術榮獲實用新型專利


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